近日，正大天晴傳來重磅消息：其兩大生物類似藥——曲妥珠單抗（賽妥）和貝伐珠單抗（安倍斯）的10000L不銹鋼生物反應器生產線接連獲批使用。這標志著正大天晴成為國內首家獲批萬升規模生物類似藥產線的醫藥企業，為我國生物制藥產業化進程注入強勁動力。

在我國生物制藥產業加速發展的當下，正大天晴的這一突破意義非凡。曲妥珠單抗（賽妥）和貝伐珠單抗（安倍斯）分別用于治療多種癌癥，包括HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌、胃癌、結直腸癌、肺癌及膠質母細胞瘤等。隨著這些重大疾病患病率的上升，安全、有效、可負擔的生物藥成為患者和醫療系統的迫切需求。正大天晴的10000L生物反應器生產線，憑借國際領先的自動化水平和規?；a能，將科技成果迅速轉化為臨床產品，通過自主創新突破關鍵核心技術，保障了產業鏈供應鏈安全，顯著提升了藥物的可及性和治療公平性。

正大天晴在萬升規模生產上攻克了多個“卡脖子”技術難題。產線首創性引入在線配液系統、原液分裝系統等先進設備，構建全流程自動化智能系統，大幅降低了微生物污染風險，提高了藥品的一致性和穩定性。自2022年底建成以來，該產線已穩定運行超50批原液、超120批制劑生產，生產成功率達到100%，充分驗證了工藝的可靠性和穩定性。2024年5月，企業又新增多條10000L規模哺乳動物細胞大分子生產線，預計今年年底建成落地。

這一產能布局不僅大幅提升了抗腫瘤生物藥的可及性，更為后續更多創新生物藥的產業化奠定了堅實基礎。正大天晴將繼續秉持“以患者為中心”的理念，加速產能釋放，為“健康中國”建設貢獻更多力量。